Salud
Por María Isabel Triviño , 1 de septiembre de 2021

Niños y adolescentes de la región participarán en estudio de nivel mundial

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Esta semana comenzaría el enrolamiento del estudio clínico de la vacuna del laboratorio Sinovac contra el virus Sars-CoV-2 que causa Covid-19, el que se realizará en menores de 3 a 17 años de nuestro país.

El objetivo de esta investigación, patrocinada por la Pontificia Universidad Católica de Chile y revisada y aprobada por el Instituto de Salud Pública (ISP), es evaluar la eficacia (protección contra la enfermedad), seguridad (eventos adversos que se presenten) e inmunogenicidad (capacidad de generar anticuerpos contra Covid-19) de la vacuna denominada CoranaVac.

David Sánchez, encargado de Programa Nacional de Inmunizaciones en la Región de Los Lagos, señaló que en Puerto Montt ya hay más de 100 inscritos y serían al menos 450 los participantes en el Hospital Base de esa ciudad, que es otro de los 12 establecimientos de salud elegidos a nivel nacional para llevar a cabo este Estudio Clínico Fase 3. Entre los establecimientos de regiones también figuran los hospitales de Antofagasta y Gustavo Fricke de Viña del Mar.

Así se señala en la página web PedCoronavac, que entrega información y en la cual se realiza la inscripción de los interesados en sumarse a esta investigación, que se espera cuente con 4.000 niños, niñas y adolescentes participantes. 

Esto lo convierte en el estudio más grande a nivel mundial de la vacuna del laboratorio Sinovac en población infantil, ya que se han realizado otros en los que han tomado parte 300 o 400 menores. 

En el portal también se recalca la relevancia de vacunar a niños y adolescentes, recordando que, si bien el Covid-19 afecta en su mayoría a adultos, un grupo pequeño de menores de edad puede sufrir graves efectos de la enfermedad, que pueden llevarlos a la muerte.

Además, se subraya que la vacunación en este grupo etario es importante para protegerlos y para lograr entre todos alcanzar la inmunidad comunitaria o “de rebaño”, para controlar la circulación del virus.

REQUISITOS

Asimismo, en la web PedCoronavac se da a conocer que los requisitos para ser parte del estudio llamado PedCoronaVac03CL son los siguientes:

  • Tener entre 3 y 17 años de edad
  • No haber tenido Covid-19 confirmado.
  • No haber sido contacto estrecho de un caso confirmado de Covid-19 las últimas dos semanas.
  • No estar participando de otros estudios de vacunas Covid-19 o medicamentos para Covid-19.
  • Las adolescentes no deben estar embarazadas ni con planes de embarazo, ni dando lactancia materna.
  • En caso de tener enfermedades crónicas (asma, enfermedad cardiaca, diabetes, u otras), la condición debe estar estable, no haber tenido que hospitalizarse por descompensación en los últimos tres meses y, si toma medicación, no haber tenido necesidad de aumentar dosis o cambiar terapia por mala respuesta en ese período.
  • Estar en la región por el siguiente año (12 meses).

En el portal, también se informa que a los interesados en tomar parte del estudio se les solicita que:

  • Los padres deberán leer y firmar el documento de Consentimiento Informado y los niños, niñas y adolescentes de 7 a 17 años, deberán leer y firmar un asentimiento. En estos documentos se detallan los procedimientos, los riesgos y beneficios y otros aspectos relevantes del estudio.
  • Estar dispuestos a acudir a las visitas en el centro en que se registren. En los 13 meses que dura el estudio, son dos o tres visitas presenciales para la gran mayoría de los participantes.
  • Estar disponibles para ser contactados para realizar seguimiento vía telefónica y contestar la información que se les pedirá sobre estado de salud del participante como aparición de síntomas, uso de medicamentos.
  • Estar dispuesto a realizarse PCR de Covid-19 (en secreción nasofaríngea o saliva) frente a sospecha clínica de infección durante todo el estudio.

La Pontificia Universidad Católica de Chile coordina el protocolo del estudio clínico, que se llevará a cabo en estos 12 centros:

  • UC-Christus: Marcoleta (Santiago).
  • UC-Christus: Clínica San Carlos de Apoquindo (Las Condes).
  • UC-Christus: Centro Médico San Joaquín (Macul)
  • Clínica Universidad de los Andes(Las Condes)
  • Clínica Alemana (Vitacura).
  • Clínica Alemana de Valdivia.
  • Hospital Gustavo Fricke (Viña del Mar)
  • Hospital de Puerto Montt.
  • Hospital Sótero del Río (Puente Alto)
  • Hospital Roberto del Río (Independencia)
  • Hospital Exequiel González Cortés (San Miguel)
  • Hospital de Antofagasta.

 

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